如何注冊醫(yī)療器械公司？

1、營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證復印件。

2、申請企業(yè)持有的所生產醫(yī)療器械的注冊證及產品技術要求復印件。

3、法定代表人、企業(yè)負責人身份證明復印件。

4、生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件。

5、生產管理、質量檢驗崗位從業(yè)人員學歷、職稱一覽表。

6、生產場地的證明文件，有特殊生產環(huán)境要求的還應當提交設施、環(huán)境的證明文件復印件。

7、主要生產設備和檢驗設備目錄。

8、質量手冊和程序文件。

9、工藝流程圖。

10、經辦人授權證明.

11、其他證明資料。希望對你有幫助

醫(yī)療器械公司如何注冊？

注冊步驟：

1.創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預批準通知。

2:注冊醫(yī)療器械公司需要向當地食品藥品管理局網站提交在線申請材料。

3:當創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準后,當地藥品監(jiān)管部門將預約查看經營場地。

4:創(chuàng)始人提交書面申請材料,一旦獲得批準,將頒發(fā)醫(yī)療器械企業(yè)許可證。

5:創(chuàng)始人開設驗資賬戶,股東出資,會計師事務有關驗資報告。